Bioavailability - wat ass dat? Bioavailability vun Drogen

Bioavailability - ass de Montant vun Drogenofhängeger datt den Haapt Plaz vun Aktioun an de Mënsch oder Déier Kierper erreecht huet. Dëse Begrëff ADR de Betrag verluer an gespäichert nährstoffaarme Buedem datt de Kierper positiv sinn. Also, wann eng héich Ofschloss vun bioavailability op eng kleng Quantitéit vun verluer der therapeutesch Eegeschafte vun all Drogenofhängeger scho kann.

Wéi ass dës Figur?

An Standard Forme vun Drogen bioavailability Studien Teamchef vum Volume vun Medikamenter am Blutt Bestëmmung, i.e. der Quantitéit, datt d'circulatory System erreecht huet. An verschidde Methode vun Aféiere huet et verschidde Indicateuren. Sou, de bioavailability no intravenous Prozess erreecht 100%. Wann mëndlech bioavailability geschitt, ass de Volume immens wéinst onkomplett Un- an decomposition vun Drogen an den eenzelne Komponente reduzéiert.

Dëse Begrëff ass och zu pharmacokinetics benotzt déi richteg Doséierung dem Patient ze berechnen fir verschidde Methode vun Administratioun zu engem iwerfriess gefollegt ze ginn.

Bioavailability mat zwou Etappen:

1. Absolut.
2. Relativ.

D'Konzept vun absolute bioavailability

Der absolut bioavailability - eng Moossnam vun der Analyse vun Vergläichend bioavailability vun Drogen duerch all aner wéi intravenous, Method an Disponibilitéit vun der Drogenofhängeger, entscheet intravenously verwalt doraus. Hie reflektéiert wéi der Géigend ënner dem Kéier - ". Jonke Mënsch soll orientéiert" "Volume Zäit" Gewerkschaftsbond Ze droen aus esou enger Prozedur ass méiglech nëmmen wann d'Konditioune wéi d'Benotze vu verschiddene dosages vu verschidde Methode vun Administratioun zu engem iwerfriess.

Zu der Zuel vun den absolute bioavailability Holding pharmacokinetic Etude bestëmmen duerchgefouert, ass d'Zil Comparativ Analyse "Drogenofhängeger Volume mat Respekt ze Zäit" fir intravenous a besonnesch Method vun Ëmsetzung ze kréien. Sou, d'absolut bioavailability vun Drogen - et AUC fir Portioun Ännerung am Laf kritt vun der AUC besonnesch Method vun Verwaltung, an intravenous deelt.

D'Konzept vun relativ bioavailability

Relativ bioavailability - et d'PEP Medikamenter, huet am Verglach zu anere weiderentwéckelt Arten vun der selwechter Drogenofhängeger als Basis geholl oder an all aner Manéier koum. Base - intravenous Wee ass vun den absolute bioavailability charakteriséiert.

Fir de Montant vun relativ bioavailability am Kierper kritt gi benotzt Indicateuren de Montant vun Drogenofhängeger an der Glukose verbënnt characterizing, oder wann hiren excretion aus dem Kierper am Pipi no engem eenzege oder MÉI Uwendungen. Fir eng héich Prozentsaz vun Zouverlässegkeet ze kréien, wou d'Etude analyséiert benotzt engem Crossover Method. Et erlaabt de beschtméiglechst Mietsgesetz den Ënnerscheed vun Resultater kritt mat Fro gestallt an agebousst Staaten vun der iwerfriess.

Wat Methode sinn an Bestëmmung vun der bioavailability benotzt?

Ze bestëmmen der niddereg bioavailability vun der Virbereedung, oder héich, d'Wëssenschaftler benotzt dëse Techniken:

1. Vergläichend Analyse vun der Verännerung Volume tëscht der Etude Drogenofhängeger an der Basis Form vun der Drogenofhängeger an de Plasma oder Pipi. Dës Etude stellt de beschtméiglechst Mooss de Montant vun der absolute bioavailability bestëmmen.
2. Moosse vun verschidden Drogen an de Kierper an déi selwecht Manéier agefouert. Dës Technik erlaabt der relativer bioavailability ze bestëmmen.
3. Zu der relativ bioavailability vum Volumen duerch d'Aféierung vun Drogen am verschidde Manéieren bestëmmen.
4. Studéiert de Volume Niveau vun de Resultater vun der Drogenofhängeger am Blutt oder Pipi. Et ass gesuergt der relativer bioavailability Index ze bestëmmen.

Virdeeler vun Uwendung vun HPLC

HPLC - Eng aner Method vun Bestëmmung bioavailability - chromatography, déi eng héich Effizienz an Operatioun huet, benotzt néideg wann, Trennung vu komplex ze einfach Substanzen. Et ass déi dacks an der Etude vun bioavailability benotzt, wéi et de folgende positive Fonctiounen huet:

1. D'Feele vu Stabilitéit Grenzen un der Temperatur an der studéiert Echantillon also.
2. Et mécht et méiglech mat meng Léisungen ze schaffen, déi vill an der Dauer vun analyséiert a verbesseren Etapp vun Virbereedung vun biologescher Echantillon reduzéiert.
3. Net néideg fir d'Virbereedung vun dësem Projet vun studéieren Medikamenter.
4. D'Equipementer an dëser Method benotzt vun studéiert, huet excellent Produktivitéit an Effizienz.

Dat kann en Impakt op den Total bioavailability hunn?

D'Norm Montant vun der Drogenofhängeger, vun nevnutrivennym ingested ass, ass manner wéi 1 Allerdéngs kann et wéinst e puer zousätzlech Nuancen och manner ginn. Sou, Facteure der bioavailability Auswierkungen - ass:

1. Der kierperlecher Eegeschafte vun der Drogenofhängeger.
2. Form vun Medikamenter an der Dauer vun hirer Auswierkungen op de Kierper.
3. Stonnen - virum Iessen oder no.
4. Vitesse vun der gastrointestinal TRACT breet.
5. Den Impakt vun aneren Drogen op der Medezin.
6. D'Reaktioun vun de Fongen fir bestëmmte Liewensmëttel.

bioequivalence

Aner Villfalt engem bioavailability huet, bioequivalence ass. Dëst Konzept huet an Verbindung mat pharmacokinetic an biofarmatsionnyh Ënnersich Kritiken, während deenen et, datt d'Ongläichheet therapeutesch Drogen fonnt gouf déi selwecht Substanz mat mam Ënnerscheed zu bioavailability enger direkter Relatioun huet.

Dofir, bioequivalence - ass d'Blutt an Stoffer vum Kierper déi selwecht Zuel vun Agenten ze garantéieren.

Schlëssel Indicateuren vun bioequivalence

der bioequivalence am Formuléierungen déi folgend Indicateuren benotzt ze bestëmmen:

1. Fräi oder stäerkste komplett bioavailability vun der Pëllen am circulatory System. Iwwer vun plotting, an déi zwou Kéieren de Montant vun Drogenofhängeger duerch verschidde Methoden verwalt vertrieden, an direkt Linn stellt de Minimum Volume vun der Drogenofhängeger fir therapeutesch Wierkung néideg.
2. Der Dauer vun der héich Inhalt vun der Drogenofhängeger. Dëst Luucht weist Vitesse Doduerch ka an therapeutesch Auswierkungen op de Kierper. Fir d'Essenz vun dëser Luucht verstoen kann d'Beispill vun geschlof begruewen ginn. A liicht therapeutesch Wierkung et eng hallef Stonn hunn, oder 2 - je no der Form vun Virbereedung. Hypnotic therapeutesch Funktioun gëtt no der selwechter Form, vun 5 bis 8 Stonnen Leeschtunge. Also, trotz der Ähnlechkeet a senger Wierkung, aner Form ginn benotzt fir d'Préventioun vun Schlof Krankheete, an der zweeter - bei engem klenge Rescht Zäit.
3. Operateur de Montant vun Drogenofhängeger am Blutt no enger bestëmmter Zäit.

Lancéiere vun der Drogenofhängeger an der Ëmsetzung

Ier Dir d'Virbereedung fir Verkaf ufänken, sollt Dir de bioavailability an bioequivalence vun Drogen ënnersicht, ass et ganz wichteg. Fir dëst Enn, ass folgend Prozedur gesuergt:

1. Fabrikant beschwéiert soll eng Demande un de Staat Pharmacological Comité vun der Wonsch Copie seng Medezin an der Ëmsetzung fräiginn. Office, am Tour, gëtt Erlaabnis bioequivalence Studien mat zwee Echantillon zu Exercice: bestehend an nei.
2. D'Etude duerchgefouert op konventionell oder mussen all Krankheet Fräiwëlleger am selwechten Doséierung. Zousätzlech, bezuelt all Etude vun den Hiersteller fir.

Dës Prozedur ass am speziellen medezinesch Institutiounen oder Laboratoiren mat der Hëllef vun ausserhalb Experten duerchgefouert. An der Auswiel u Kandidate fir d'Tester mussen folgend Ufuerderunge Rechnung gedroe ginn:

1. Hir Total kann net manner wéi 12. heefeg mol wann d'Zuel vun Fräiwëllegen zu 25 vergréissert An dësem existeiert haaptsächlech am Fall vun héijen Inter-eenzelne Variant am pharmacokinetic Parameteren.
2. Fräiwëllege muss am Alter vun Majoritéit erreechen an net méi wéi 60 Joer sinn.
3. пола, возраста и роста. D'Gewiicht vun all Persoun ginn soll net manner oder méi wéi 20% vun der ideal Gewiicht fir soubal Geschlecht, Alter an Héicht.
4. Net erlaabt Fuerschung op Leit aus Ausdauer Krankheeten oder chronescher Leed. Déi eenzeg Ausnam ass, datt e Grupp vu Leit, déi de Gebrauch vun dësem Drogenofhängeger recommandéieren.

Wéi ass d'Formatioun vun de Fräiwëllege?

Ier Dir eng Zoustëmmung Form fir d'Etude Zeechen, déi bioavailability vun der Substanz Bestëmmung, soll all Fräiwëllegen folgend Formatioun vun Informatiounen kréien:

1. Der Primärschoul Etude Zil.
2. Der Dauer vun der Prozedur.
3. D'Haaptrei pharmacological Donnéeën iwwert d'Drogenofhängeger.
4. Aféierung Method vun mëndlech Medikamenter.
5. Déi applizéiert Doséierung.
6. Den Impakt vun Drogen op de Kierper.
7. Nodeeler vun dëser Drogenofhängeger.
8. D'Nuancen vun Muecht an der Fuerschung Prozess.
9. Konditioune vum Bezuelen vun der Versëcherungspolice.

Eemol als Fräiwëllegen engem Kontrakt an enger Confidentialitéit Accord Schëlder, duerchgefouert de Fuerscher e voll medezinesch Ënnersichung eraus. Et ëmfaasst:

1. Allgemeng Inspektioun Dokteren.
2. Analyse vu Blutt an Pipi.
3. Blutt Biochimie.
4. A Blutt Test fir HIV, syphilis an hepatitis.
5. Schwangerschaft an Fraen.

All Chamber ass mat alles equipéiert fir einfach Etude waren. Ausserdeem, ass all Versécherungsgesellschaft en Accord iwwert wéi Assurance am Fall vun enger dunn Experimenter ze kréien. Zousätzlech, ausgehandelt de Konditiounen an Quantitéit vum Gehalt.

Wien ass erlaabt ze studéieren?

Aarbecht mat Fräiwëlleger dréit den Fuerscher aus. Hien muss dëse Konditiounen treffen:

1. D'Fuerscher ass zu der Theorie a Praxis vun all chemesch a pharmacological Felder Recht.
2. Op seng Hänn muss hien e Certificat natierlech Réalisatioun hunn.
3. D'Fuerscher muss eng komplett Versteesdemech vun hun wat ass de bioavailability vun der Drogenofhängeger (dëst ass wichteg) a wat fir Medezin hien huet ze léieren.

Nieft e lëtzebuergesche Fuerscher an der Grupp muss eng Infirmière gehéiert. Hir Flichte gehéiert:

1. Iwwerwachung der Gesondheet vun Patienten.
2. Leeschtungsfäheg Regime Momenter.
3. Installéiert catheters.
4. De Réckzuch vun engem bestëmmte Montant vun Blutt fir Analyse vun Patienten.

Weider, och am Grupp:

1. Analytics an Techniker.
2. Pharmacokinetics.
3. Mathematik.

Ausschaffen vun engem Rapport iwwert d'Aarbecht

Op Réalisatioun vun all Fuerschung Aktivitéiten Prinzip Dokter aus Pabeier gemaach, wat de folgende Punkten spigelen soll:

1. D'allgemeng Plang vun pharmacological Studien. Et muss onbedéngt vun der Pharmacological Staat Comité guttgeheescht ginn.
2. All Donnéeën iwwert d'Fräiwëlleger. Et muss demographescher uginn ginn, anthropometric a Krankheete Daten. De Fonds bedeit wann d'Bedeelegung vu Patienten.
3. Serial Zuelen an Nimm vun Fabrikatioun Betriber, wéi och d'Dauer vun hirem therapeutesch Effekter.
4. Variant Drogenofhängeger Administratioun an effikass Doséierung.
5. D'Method vun auswielen biologescht Material a Précoce-Veraarbechtung.
6. Haaptrei vun Analysten mat der Aféierung vun metrological Leeschtung an Manifestatioun chromatogram.
7. All d'Donnéeë vun all reesen pharmacokinetic studéieren an Evaluatioun vun bioequivalence. Et Lëschten och déi all Programmer an der Etude benotzt.
8. D'Resultater vun der Detectioun vun der Quantitéit vun Drogen am biologesche Echantillon.
9. Medical records vu Fräiwëlleger an eenzelne Profiler.
10. Resultater vun der Etude vun pharmacokinetic Dispersioun Wäerter fir Foussgänger vun bioequivalence benotzt gin.

Prozedur fir bioequivalence

Eng Etude iwwert d'bioavailability vun Drogen ass um zwou Formuléierungen an der selwechter Doséierung duerchgefouert: de ofgeleet an originell. Am Fall vun engem Programm fir d'Etude vun verschidden Drogen Fuerschung duerchgefouert getrennt fir all.

Der Zäit Tëscht der Opnam vun der Original Allgemeng an am Kierper, partiell Austrëtt Period Dauer Verleeen Drogenofhängeger definéiert. Et soll op eng Moyenne vu 6 Perioden vun partiell Ewechhuele selwecht ginn. Material benotzt fir d'Etude kann de Plasma, serum oder Blutt. Et ass aus enger Sënn am Crook vun der Ielebou duerch eng catheter geholl. Probéieren soll dräimol gemaach ginn:

1. An der Zäit vum Wuesstem vun der Primärschoul Inhalt vun der Virbereedung. Et sollt ronn 3 Punkten op der Kéier "- Zäit Konzentratioun" ginn.
2. An der Zäit vun héich Un-. Et applizéiert ronn 5 Punkten.
3. An der Zäit vun malabsorption. Et benotzt ongeféier 3 Punkten.

Etude Zäit kann akzeptabel considéréiert ginn, wann de Wäert vun der Géigend ënner dem Bou "Konzentratioun - Zäit" bei enger Distanz vun de Buedem zu de leschten Prouf bis ronn 80% ass.