Pharmacopoeia - wat ass dat? Pharmacopoeia: Beschreiwung, Geschicht, Inhalt

Wat ass de pharmacopoeia? Wann Dir aus wäit ewech ufänken, da sécher all Mënsch op d'mannst eemol geschitt an d'Dokteren esou vill Drogen ze erënneren verwalten, kennen hir Doséierung, chemescher Zesummesetzung a Mechanismus vun Aktiounen. An deem sinn se duerch vill Trombonnen an compendiums gehollef, déi néideg Informatioune mat. Mä d'Auteuren, am Tour, sinn vun der pharmacopoeia inspiréiert. Also wat ass et?

Definitioun

Pharmacopeia - eng Kollektioun vun offiziellen Dokumenter, déi de Standarden vun Qualitéit vun Medikamenter Matière première, Weibëschof Material, an pharmazeuteschen Produit'en an aner Drogen an Medezin benotzt Formatioun aus.

engem "Gold Standard" lackele Experten am Beräich vun der Chimie an pharmazeuteschen Analyse, gehaal an zoufälleg international duebel-blann kontrolléiert haten zwéi Prozesser gedoe alles méiglech iwwert d'Medikamenter Matière première a Medikamenter aus et bis gewuer. Ëmsetzung vun all Standarden garantéiert d'Qualitéit vun pharmazeuteschen Produit'en.

Staat Pharmacopoeia - e pharmacopoeia fixéierten an déi ass ënnert Staat Opsiicht. Viraussetzunge an Recommandatiounen Formatioun androen eraus, sinn obligatoresch op all Institutioune vum Land, engagéiert an der Chimie, Stockage, Verkaf a Gebrauch vun Drogen. Fir Violatioun vun de Regelen am Dokument, legal oder natierlech Persoun viru Geriicht Haftung erläutert.

D'Geschicht vun international pharmacopoeia

Gedanken iwwert d'Schafe vun enger gemeinsamer Lëscht vun Drogen mat ën Hinweis vun dosages an standardiséierte Nomenclature wossten an der wëssenschaftlecher medezinesch Communautéit am spéiden Joerhonnerten, an 1874. Déi éischt Konferenz iwwert d'Thema war zu Bréissel an 1092 ofgehalen. Op dat, muss kommen Experten bis en Accord iwwert gemeinsam Nimm fir Drogen, an der Form vun hir Aussoen an de Rezepter. Bannent véier Joer, huet dëst Ofkommes vun zwanzeg Länner ratifizéiert ginn. Dësen Erfolleg ass de Startpunkt fir Weiderentwécklung vun der pharmacopeia a senger Publikatioun. Zwanzeg Joer méi spéit, eng zweet Konferenz zu Bréissel, déi vun Vertrieder vun véierzeg-eent Länner vun der Welt gemaach huet.

Vu dass Moment iwwert d'Publikatioun an Revisioun vun der pharmacopoeia Virsuerg huet op d'Championat vun Natiounen geplënnert. Op der Zäit vun Accord Prinzipien galenic Virbereedung an Schrëtt 77 vun Drogen am kéint abegraff. No aneren zwielef Joer, an 1937, war et vun der Kommissioun vun Experten aus der Belsch, Dänemark, Frankräich, der Schwäiz, den USA, Holland an Lëtzebuerg etabléiert, deen mat all de Bestëmmunge vun der pharmacopoeia vertraut hunn an decidéiert et zu der internationaler Instrument ze verlängeren.

Zweete Weltkrich ënnerbrach der Aarbecht vun der Kommissioun, mä vun 1947, déi Experten zréck op seng Aufgab. Fir d'fofzeg-néngten Joer huet sech d'Kommissioun Expert Comité op Spezifikatiounen fir Gitt mir eng Waassermeloun Préparatioun genannt. Op ee vun de DEI Reunioun, huet et decidéiert engem Programm vun International Nonproprietary Benennung fir d'Vereenegung vun der Gamme vu Medikamenter ze schafen.

éischt Editioun

Pharmacopoeia - eng international Dokument, wat scho véier reprints huet haten, an der all een hatt huet op eppes nei.

Déi éischt Editioun war um drëtten World Versammlung vun DEI guttgeheescht. Permanent Sekretariat vun der International Pharmacopoeia gouf gegrënnt. D'Buch war vun 1951, a véier Joer méi spéit publizéiert gouf déi zweet Volume mat Ergänzunge vun den dräi gemeinsam europäesch Sproochen publizéiert: Englesch, Franséisch a Spuenesch. No enger kuerzer Zäit goufen et Publikatiounen op Däitsch an Japanesch. Déi éischt pharmacopoeia - eng Kollektioun vun muselfränkesch Dokumenter op all an der Zäit Preparatiounen bekannt. nämlech:

• 344 Artikelen op Drogenofhängeger Substanzen;
• 183 Artikelen Doséierung Formen (Pëllen, Kapselen, tinctures, Léisungen zu ampoule);
• 84 Labo Method vun Diagnos.

Norweeger goufen Latäin, well et d'selwecht fir all medezinesch Manéier Aarbechter ze leeden war. Ze sammelen déi néideg Daten op biologesch Stan- Experten Équipe huet, souwéi schmuel Spezialisten am meeschten ënner Naturschutz a geféierlech Krankheeten.

Kierzunge Editiounen vun der International Pharmacopoeia

Déi zweet Editioun wossten an 1967. Et war fir d'Qualitéitskontroll vun pharmazeuteschen Produit'en éige. Zousätzlech, ass et déi éischt Editioun vun Käfere an dobäi 162 Drogenofhängeger considéréiert gouf.

Déi drëtt Editioun vun der pharmacopoeia gouf op Entwécklungslänner do. Et war un der Lëscht vun Substanzen proposéiert, déi am Gesondheetsversuergung an an der selwechter Zäit oft benotzt ginn hunn eng relativ héich Käschten. Dës Editioun aus fënnef Bänn a war an 1975 erauskoum. Rezent Ännerungen op den Dokument goufen 2008 gehalen huet. Dës Zesummenhang Stan- vun Medikamenter, Prozesser fir hir Fabrikatioun an Distributioun.

D'Inhalter vun der pharmacopoeia

Pharmacopeia - e Buch, datt net nëmmen eng Rei vun Drogen, mä och Richtlinnen fir hir Fabrikatioun, Stockage an aner Zwecker kombinéiert. Dëst Buch enthält eng Beschreiwung vun der chemescher, kierperlech a biologesche Methode fir d'Analyse vun Drogen. Zousätzlech, ass et Informatiounen iwwert d'reagents an Indicateuren, Drogen- Substanzen a Virbereedungen.

DEI Comité waren Lëschte vun gëfteg (Lëscht A) a schwéier Drogen (Lëscht B), wéi och en Dësch vun maximal eenzeg an deeglech Dosis vun der Drogen opgesat.

europäesch Pharmacopoeia

Europäesch Pharmacopoeia - e muselfränkesch Dokument, wat am meeschten europäesche Länner an der Produktioun vun pharmazeuteschen Produiten op engem par mat der International Pharmacopoeia, seng Olivier Martinez an axéiert op d'besonnesch Medezin an der Regioun benotzt gëtt. Dëst Buch ass vun der Europäescher Directorate fir d'Qualitéit vun Medikamenter entwéckelt, deen Deel vum Rot vun Europa ass. Pharmacopeia huet verschidde vun aneren ähnlechen legal Status vun Dokumenter, déi zu hirem Cabinet entscheet ginn haten. D'offiziell Sprooch vun der Europäescher Pharmacopoeia - Franséisch. Last, war de sechsten, déi nei-release vun 2005.

national pharmacopoeia

Zanter der International Pharmacopoeia keng legal Kraaft huet an méi vun engem recommendatory Natur as, erausginn puer Länner eng national pharmacopoeia fir intern Regelung vun Themen un Drogen ze dinn. Am Moment, hunn déi meescht Länner eenzel Bicher. An Russland den éischte pharmacopoeia war vun 1778 am Latäin verëffentlecht. Russesch Versioun ass just eraus, déi éischt Buch vun dëser Aart an der Nationalsprooch an zwanzeg Joer ëmmer.

1866, en halleft Jorhonnert méi spéit, huet déi éischt offiziell russesch Pharmacopoeia. 11. Editioun, déi lescht während der Existenz vun der Sowjetunioun, wossten am fréie Joeren vum leschte Joerhonnert. Ausschaffen, komplementar an du-release der Dokument virun de Comité an d'pharmacopoeia uvertraut gouf, mä elo sinn am Ministère fir Gesondheet, Roszdravnadzor an allgemeng Krankeversécherung Fong mat der Bedeelegung vum Land d'Virwaat Wëssenschaftler engagéiert.

Wäerte souwisou Staat Pharmacopeia 12 an 13 Editiounen

Am provisoresch, wann de Staat pharmacopoeia ënnerleie, d'Qualitéit vun de medezinesche Produiten, déi vun pharmacopoeia Artikelen Enterprise (SAF) an d'allgemeng pharmacopoeia Artikelen (FCKW) gereegelt. Op der zwieleften Editioun vun der Staat Pharmacopoeia vun der wäerte souwisou vill vun der Tatsaach vun Abannung vun Russesch Experten an der Aarbecht vun beaflosst der Kommissioun vun der Europäescher Pharmacopoeia. Zwieleften Edition besteet aus fënnef Deeler, jiddereng vun deenen gehéieren fir d'Fabrikatioun, Verkaf oder Aufgab vun medicaments der Basis Standarden a Reglementer norméierend. Dëst Buch war an Circulatioun an 2009 publizéiert.

Sechs Joer méi spéit, den zwieleften Editioun huet erausgi gouf. Um Enn vun 2015 op déi offiziell Websäit vun der russescher Federatioun Gesondheetsministère wossten Staat Pharmacopoeia - 13. Editioun. Et war eng elektronesch Versioun der Verëffentlechung war mat Suen aus dem Verkaf duerchgefouert. Dofir, gouf et um legislative Niveau decidéiert, an all Apdikt an Grousshandel Firma soll Staat Pharmacopoeia (13. Editioun) ginn. Dëst erlaabt d'Buch samookupitsya.

Wat ass de pharmacopoeial Artikel?

Et ginn zwou Zorte vu pharmacopoeia Artikelen: op der Substanz an de fäerdege Doséierung Form. All Artikel "op der Substanz" huet en Numm an zwou Sproochen: Russesch a Latäin, der internationaler Allgemeng chemeschen Numm. Et Kaddoen eng empiresche a strukturell Formule, molekulare Gewiicht an Montant vun der Basis handele Substanz. Ausserdeem, do ass eng detailléiert Beschreiwung vun den Optrëtt vun Drogenofhängeger Qualitéitskontroll Critèren déi Creme am Kierper Flëssegkeeten, an aner physesch a chemesch Eegeschaften. Konditiounen fir der Verpakung, Fabrikatioun, Stockage an Transport. Souwéi der deconnectéiert Datum.

Artikel fir d'fäerdeg Doséierung Form, zousätzlech zu all uewen, enthält de Resultater vun Séminairen a Labo Tester, déi hire Choix Limitatioun vun Hitparad vun Gewiicht, Volumen a Gréisst vun der Drogenofhängeger Substanz, wéi och ee-Zäit a maximal deeglech dosages fir Kanner an Erwuessener.